Инструкция для Нимид® геля ПО ПРИМЕНЕНИЮ НИМИД® гель

Состав:

Действующее вещество: нимесулид (nimesulide);
1 г геля содержит нимесулида 10 мг;
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, ароматизатор Cologne Comp 530, вода очищенная.

Лекарственная форма:

Гель для внешнего применения. Основные физико-химические свойства: непрозрачный однородный гель светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Код АТХ М02А А26.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.
Нимесулид – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), селективный ингибитор циклооксигеназы-2. По противовоспалительной активности нимесулид в эквимолярной концентрации в начальной стадии воспаления сопоставим с индометацином и пироксикамом. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов.
Фармакокинетика.
При накожном нанесении Нимида наблюдается постепенная трансдермальная абсорбция нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Клинические характеристики:

Показания. Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, которые характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата. Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждение эпидермиса. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, ингибирующие синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При накожном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью препарат следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами. При одновременном местном применении нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, шелушения. Глюкокортикоиды и противоревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимида.

Особенности применения:

Необходим врачебный контроль при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови препарат следует применять под контролем врача.
Не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами для местного применения.
Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВС. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения препаратом возможно развития реакций фоточувствительности. Для снижения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности и кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Способ применения и дозы:

Применять наружно взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной примерно 3 см наносить на болезненные участки тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет примерно 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и составляет не более 4 недель. Дети. Не применять детям.

Передозировка:

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных препаратов: диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области. Лечение: снижение дозы или прекращение применения препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции:

Со стороны кожи: локальное раздражение кожи легкой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции в виде отека Квинке, вазомоторного ринита, удушья и бронхоспазма.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:

По 30 г или по 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Производитель:

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/ KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности:

СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/ SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Реклама лекарственного средства. Отпускается без рецепта. Есть противопоказания!
Регистрационное удостоверение № UA/7649/01/01 (срок действия не ограничен с 03.11.2016г.)
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией.
Производитель: КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД.
Эксклюзивный дистрибьютор: ООО «Глэдфарм ЛТД».

Нимид 32